Turk İlaç’ın GMP onaylı serumlarının ABD’ye satışına FDA onayı

Şirketten Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yapılan açıklamada şu tabirler kullanıldı:

Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri’nde özgür satışına FDA ( ABD Besin ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA’nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.

ABD’de satışına müsaade verilen eserlerimiz;Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)Mevcut datalara nazaran, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam muhtaçlığın yaklaşık %37’si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat ünite fiyatı, esere nazaran değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD’dir. ABD’ye serum ithalatı, sırf FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en süratli biçimde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve küresel pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye’nin yerli ve ulusal markası olarak, milletlerarası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.

admin

See Full Bio